1.負責起草、實施驗證方案，及數據的彙總以及最終驗證報告的起草；
2.熟悉無菌制劑或固體(tǐ)車(chē)間的驗證；
3.熟悉公用工(gōng)程（空調系統、水、氮氣、壓縮空氣等）、生(shēng)産設備（灌裝機、洗瓶機、壓片機、流化床等）及滅菌櫃的驗證（濕熱滅菌櫃、幹熱滅菌櫃等）
4.完成領導交辦的工(gōng)作。
1.熟悉國内GMP、EU GMP及FDA法規；
2.具有較強的溝通能力、文字表達能力及責任心；
3.本科以上學曆，藥學相關專業（接受應屆生(shēng)）；
4.英語四級以上。
1. 負責對生(shēng)産車(chē)間内生(shēng)産全過程按照文件要求實施監控；
2. 對生(shēng)産現場的批生(shēng)産記錄、批包裝記錄的真實性、正确性進行審核；
3. 物(wù)料平衡控制；
4. 對生(shēng)産過程偏差及時上報并調查；
5. 負責區域變更的跟蹤；
6. 受本崗位的GMP、安全和文件培訓，遵守勞動紀律，達到崗位任職要求；
7. 分(fēn)析質量事故，采取措施防止出現與産品質量安全有關的不合格，提出處理意見報 上級批準後實施；
8. 完成領導交辦的工(gōng)作。
1.本科以上學曆，制藥工(gōng)程、藥學相關專業（接受應屆生(shēng)）；
2.藥廠相關工(gōng)作經驗一(yī)年以上；
3.有過固體(tǐ)制劑/水針現場工(gōng)作經驗者優先考慮；
4.熟悉Word、Excel、PowerPoint等計算機軟件操作；
5.具有與人協調溝通并解決問題的能力。
1.完成取樣工(gōng)作，保證操作嚴格遵守相關規程，取樣數據真實、準确，取樣記錄及相關記錄的真實、完整、規範、及時。
2.原料、輔料、包材的取樣工(gōng)作，保證樣品的原始性、代表性。
3.取樣物(wù)料的外(wài)觀檢查及相應供應商(shāng)的核對。
4.偏差處理并及時向QA及部門負責人上報并協助調查整改。
5.完成公司及部門安排的其他工(gōng)作
1.藥物(wù)及分(fēn)析化學等相關專業（接受優秀應屆生(shēng)）
2.大(dà)專及以上學曆
3.男士優先考慮
1.純化水、注射用水的日常監測；
2.原輔料、包材的常規檢驗；中(zhōng)間體(tǐ)、成品的檢驗、放(fàng)行；
3.環境監測及空調系統的日常監測及驗證；
4.滅菌櫃、超淨台等QC儀器的驗證；
5.執行分(fēn)析方法的驗證；.
6.微生(shēng)物(wù)檢驗方法，驗證方案以及SOP的編寫；
7.菌種的管理及鑒别;
8.完成公司及部門安排的其他工(gōng)作
1.本科以上學曆，微生(shēng)物(wù)相關專業1年以上工(gōng)作經驗（接受優秀應屆生(shēng)）；
2.熟悉GMP,GLP
3.英語六級以上優先考慮；
1.原輔料、包材、中(zhōng)間産品和成品的理化檢驗；
2.負責實施物(wù)料、中(zhōng)間産品、成品的理化檢驗；
3.飲用水和純化水的理化檢驗；
4.檢驗結果異常時，向組長及QC主管報告，并進行OOS調查；
5.負責檢驗儀器的使用、維護與校驗；
6.确保檢驗記錄的完整性與可追溯性.
1、本學曆，分(fēn)析化學、藥物(wù)分(fēn)析、化學或相關專業畢；
2、熟悉Word、Excel、PowerPoint等計算機軟件操作；
3、熟悉薄層色譜，二氧化硫，灰分(fēn)，水分(fēn)，浸出物(wù)，顯微鑒别等檢驗方法.
4、英語四級（含）以上。
1. 負責起草和修訂産品工(gōng)藝規程和批生(shēng)産記錄；
2. 負責監督産品各工(gōng)序工(gōng)藝參數的實施和落實，做好産品相關數據的統計、整理、分(fēn)析
3. 負責管理車(chē)間工(gōng)藝技術和文件，确保産品工(gōng)藝規程的貫徹；
4. 負責制定産品的原輔料、内包裝材料的消耗定額；
5. 負責組織生(shēng)産現場試驗的方案設計、申請和實施；
6. 負責組織車(chē)間工(gōng)藝驗證方案的起草、報審和實施；
7. 協助車(chē)間主任做好車(chē)間管理工(gōng)作；
8. 協助設備動力部對車(chē)間廠房、設備、設施的維護、保養；
9. 完成公司及部門安排的其他工(gōng)作。
1. 藥學、藥物(wù)制劑、生(shēng)物(wù)制藥等和藥學等相關專業；
2. 大(dà)專以上學曆（接受優秀應屆生(shēng)）；
3. 具有四年以上注射劑車(chē)間生(shēng)産工(gōng)藝及相關工(gōng)作經驗
1.負責和熟悉所轄範圍内設備的用途、構造、原理、性能、狀态及維護保養内容
2.負責公司的生(shēng)産設備及其他設備維修、保養、巡檢工(gōng)作并填寫相關記錄
3.負責指導操作人員(yuán)對設備的日常保養工(gōng)作
4.負責設備的各項技術參數的統計和分(fēn)析工(gōng)作
5.完成公司及部門安排的其他工(gōng)作。
1.機械專業、機電一(yī)體(tǐ)化專業
2.中(zhōng)專及以上學曆
3.從事藥廠機修崗位3年以上工(gōng)作經驗
4.熟悉GMP條款及相關制藥工(gōng)藝，熟練應用工(gōng)程制圖軟件。
1.負責對生(shēng)産物(wù)料、物(wù)資(zī)執行到貨驗收，保障驗收結果符合GMP要求
2.負責對物(wù)料、物(wù)資(zī)的外(wài)包裝表面清潔，按照物(wù)料、物(wù)資(zī)儲存條件放(fàng)到指定區域，填寫物(wù)料驗收記錄
3.負責物(wù)料、物(wù)資(zī)、成品、易耗品的出庫，執行先進先出的原則。将不合格物(wù)料及時轉移到不合格品庫，保證不合格物(wù)料、成品不發放(fàng)
4.負責根據車(chē)間的生(shēng)産情況爲車(chē)間備料，及時向車(chē)間轉交物(wù)料
5.完成倉庫物(wù)料數據的統計、分(fēn)析工(gōng)作
6.積極主動完成部門安排的其它工(gōng)作。
1.大(dà)專或以上學曆，藥學及相關專業
2.一(yī)年以上工(gōng)作經曆，工(gōng)作仔細、積極、主動，責任心強，崗前相關管理及業務培訓考核合格。
1.負責按照崗位規程領取内包材，轉運、脫包消毒和清洗滅菌
2.負責本崗位内包材的領用、使用及退庫，确保物(wù)料平衡
3.生(shēng)産前後按照文件規定清場清潔，處理垃圾，保證生(shēng)産線符合要求
4.依據驗證方案及SOP相關規定，在車(chē)間主任、組長的指導下(xià)，參與完成本崗位相關的工(gōng)藝、設備、産品、清潔等的驗證工(gōng)作，确保生(shēng)産全過程符合國家有關藥品生(shēng)産質量管理的法律法規
5.參與公司、部門安排的其它工(gōng)作
1.中(zhōng)專及以上學曆
2.制藥相關專業優先考慮
3.從事醫藥相關工(gōng)作至少一(yī)年工(gōng)作經驗
1.生(shēng)産過程中(zhōng)保證無菌操作要求，确保産品質量
2.負責按照崗位規程清洗滅菌、藥液灌裝和軋蓋。負責本崗位模具管理，定期檢查、清潔和崗位模具的安裝、調試。負責凍幹結束後凍幹機的清洗滅菌
3.負責按照規程進行工(gōng)作區域的日常清潔、消毒，對本崗位相關設備進行使用、維護保養及清潔消毒
4.參與公司、部門安排的其他工(gōng)作。
1.中(zhōng)專及以上學曆
2.制藥相關專業優先考慮
3.有口服液體(tǐ)灌裝經驗
4.熟練操作液體(tǐ)灌裝機.