氟伐他汀鈉緩釋片順利通過GMP符合性檢查

2022年4月29日，我(wǒ)公司産品氟伐他汀鈉緩釋片（國藥準字H20213801）順利通過北(běi)京市藥品監督管理局産品上市前爲期四天的GMP符合性現場檢查。

氟伐他汀鈉緩釋片爲我(wǒ)公司的中(zhōng)美共線産品，該産品已于2021年6月在美國上市銷售。此次通過市局GMP符合性檢查，意味着該産品将在國内正式上市銷售。

我(wǒ)公司按照中(zhōng)國、歐盟（英國）及美國FDA的監管要求，建立完善且先進的生(shēng)産/質量管理體(tǐ)系。該體(tǐ)系不僅符合國内GMP要求，同時達到了國際先進水平，爲國内外(wài)上市的産品提供強有力的質量保障，爲企業在當前激烈的市場競争中(zhōng)赢得了機會，更爲企業快速發展打下(xià)了堅實基礎。