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左乙拉西坦注射用濃溶液喜獲菲律賓衛生(shēng)部上市許可

發布時間:2023-12-20 14:43:00   來源:    浏覽次數:

     2022年12月05日,我(wǒ)公司産品左乙拉西坦注射用濃溶液(500mg/5ml)喜獲菲律賓衛生(shēng)部食品藥品管理局的藥品上市許可。

    我(wǒ)公司的左乙拉西坦注射用濃溶液(500mg/5ml)是按照質量和療效一(yī)緻性評價技術要求以原研産品開(kāi)浦蘭® (Keppra®)爲參比制劑研制而成,其産品質量和療效不低于原研。

    左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生(shēng)物(wù),可抑制海馬癫痫樣突發放(fàng)電,而對正常的神經元興奮性無影響,可能選擇性地抑制癫痫樣突發放(fàng)電超同步化和癫痫發作的傳播。本品用于成人及4歲以上兒童癫痫患者部分(fēn)性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的治療,可在患者暫時無法應用口服制劑時替代給藥。

    全球生(shēng)命健康永不止步。未來,我(wǒ)們期待更多高質量、高水平的藥品在全球市場上獲得批準,并爲全球患者帶來更好的醫療保障。

    世橋生(shēng)物(wù)将繼續加強國内和海外(wài)市場的産品開(kāi)發、生(shēng)産,造福人類。


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