左乙拉西坦注射用濃溶液
用于成人及4歲以上兒童癫痫患者部分(fēn)性發作（伴或不伴繼發性全面性發作）的治療。 本品可在患者暫時無法應用口服制劑時替代給藥。
5ml:500mg
左乙拉西坦注射用濃溶液已在國外(wài)進行了靜脈15分(fēn)鍾或者更快滴注速度的臨床研究，所有研究在安全性上與口服劑型對比未顯示主要差異。 成人口服劑型臨床研究彙總的安全性數據表明，藥物(wù)組和安慰劑組不良反應的發生(shēng)率相似，分(fēn)别爲46.4%和42.2%，其中(zhōng)，嚴重不良反應分(fēn)别爲2.4%和2.0%。 最常見的不良反應有鼻咽炎、困倦、頭痛、乏力和頭暈。在進行的安全性彙總分(fēn)析中(zhōng)沒有發生(shēng)不良反應的量效關系，但随時間的推移，中(zhōng)樞神經系統相關的不良反應發生(shēng)率和嚴重程度會随之降低。 左乙拉西坦注射用濃溶液最常見的不良反應是頭痛和頭暈。
對左乙拉西坦過敏或者對呲咯烷酮衍生(shēng)物(wù)或者其他任何成份過敏的患者禁用。
YBH07092022
國藥準字H20223430
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