公(gōng)司在産(chǎn)品研發、生産(chǎn)、銷售及售後服務(wù)的整個活動中(zhōng)，嚴格遵守國(guó)家相關法律法規的要求，遵從公(gōng)司節能(néng)環保和可(kě)持續發展的理(lǐ)念，采用(yòng)國(guó)際上先進的環保設計理(lǐ)念，在促進經濟發展的同時，通過節能(néng)降耗，對生産(chǎn)過程中(zhōng)産(chǎn)生的“三廢”高标準處置，真正處理(lǐ)好經濟發展與環境保護的關系。
公(gōng)司先後投資1500多(duō)萬元，建設具(jù)有(yǒu)國(guó)際先進水平的污水處理(lǐ)設施，通過生物(wù)膜法加超濾反滲透法對産(chǎn)生的污水處理(lǐ)，處理(lǐ)後達标的廢水回用(yòng)于綠化、廠區(qū)景觀等；采用(yòng)低溫冷凝、淋洗、吸附等方法對生産(chǎn)廢氣處置，做到生産(chǎn)時廠區(qū)空氣污染物(wù)含量不高于空氣目标背景值；公(gōng)司設專人、專庫，對生産(chǎn)産(chǎn)生的危險廢物(wù)收集，委托具(jù)有(yǒu)資質(zhì)的專業公(gōng)司對危險廢物(wù)處置；公(gōng)司嚴格按照環保部門要求，生産(chǎn)使用(yòng)的能(néng)源全部為(wèi)清潔能(néng)源。
公(gōng)司2014年5月開始啓動安(ān)全生标準化二級企業申報工(gōng)作(zuò)，于2015年3月順利通過北京市安(ān)全生産(chǎn)監督管理(lǐ)局、北京市安(ān)全生産(chǎn)協會的專家評審，取得“北京市安(ān)全生産(chǎn)标準化企業”稱号。
大輸液車(chē)間建于2012年3月，面積約2000平方米，位于新(xīn)制劑樓一層的中(zhōng)心位置。主要生産(chǎn)氨基酸輸液，年生産(chǎn)能(néng)力750萬瓶（50ml），450萬瓶（100ml），450萬瓶（250ml）及250萬瓶（500ml）。生産(chǎn)線(xiàn)為(wèi)歐美一流的進口設備，如瑞士粉料稱量系統，德(dé)國(guó)全自動配制系統，德(dé)國(guó)洗/灌/軋聯動生産(chǎn)線(xiàn)，德(dé)國(guó)膠塞/鋁蓋自動清洗滅菌和轉運系統，意大利終産(chǎn)品滅菌等設備。車(chē)間實現高度自動化生産(chǎn)，具(jù)有(yǒu)MES系統、生産(chǎn)協調系統及SCADA系統等。
計劃近期迎接CFDA、歐盟及美國(guó)FDA認證。
原料藥車(chē)間建于2012年，總建築面積2420平方米，分(fēn)為(wèi)兩層，其中(zhōng)毒性反應區(qū)約550平方米。二層現有(yǒu)合成生産(chǎn)線(xiàn)數條，包含深冷反應線(xiàn)、氫化反應線(xiàn)以及高溫反應線(xiàn)等；一層有(yǒu)多(duō)條精(jīng)制線(xiàn)，包括毒性化學(xué)制劑精(jīng)制線(xiàn)。預計普通原料藥年産(chǎn)量約為(wèi)1噸，細胞毒原料藥年産(chǎn)量為(wèi)公(gōng)斤級。
2015年12月硝普鈉通過了中(zhōng)國(guó)GMP認證。
固體(tǐ)制劑車(chē)間位于新(xīn)建制劑樓二樓，總面積約4600平方米，主要用(yòng)于生産(chǎn)片劑和膠囊等固體(tǐ)制劑。
車(chē)間按照中(zhōng)國(guó)、歐盟及FDA、 cGMP的标準設計和建造。主要系統，如公(gōng)用(yòng)系統、控制系統、工(gōng)藝設備，如層流罩、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、包裝(zhuāng)線(xiàn)等均從國(guó)外進口。于2015年1月完成空調系統、公(gōng)用(yòng)系統、以及工(gōng)藝設備驗證。年生産(chǎn)能(néng)力20億片（粒）。
先進的工(gōng)藝設備既可(kě)執行單一工(gōng)藝，又(yòu)能(néng)實現複雜工(gōng)藝要求的操作(zuò)，如德(dé)國(guó)多(duō)功能(néng)流化床可(kě)用(yòng)于傳統的幹燥、噴霧制粒、微丸包衣；意大利膠囊灌裝(zhuāng)機可(kě)以處理(lǐ)粉末、顆粒、微丸的混裝(zhuāng)；德(dé)國(guó)壓片機可(kě)以壓制單層片和雙層片；先進鋁塑包裝(zhuāng)線(xiàn)和裝(zhuāng)瓶線(xiàn)可(kě)實現高速和穩定的包裝(zhuāng)；制粒/包衣等配有(yǒu)CIP；膠囊機、壓片機、包裝(zhuāng)線(xiàn)配有(yǒu)在線(xiàn)稱重裝(zhuāng)置、金屬探測等功能(néng)；這些功能(néng)既能(néng)确保産(chǎn)品的質(zhì)量，也能(néng)保障設備的清潔。
已于2016年12月通過了MHRA審計，固體(tǐ)制劑車(chē)間已順利通過美國(guó)FDA的現場檢查和審計。
凍幹/水針車(chē)間生産(chǎn)凍幹粉針劑、西林瓶水針劑、小(xiǎo)容量注射劑、微乳、脂肪乳等注射劑。
車(chē)間建于2003年02月，2013年重建。廠房設施、工(gōng)藝設備均按照CFDA、歐盟GMP、美國(guó)FDA要求建造，于2015年06月完成全部廠房、設備、公(gōng)用(yòng)系統的安(ān)裝(zhuāng)、運行、性能(néng)确認，8月份完成小(xiǎo)容量凍幹粉針劑生産(chǎn)線(xiàn)的工(gōng)藝驗證，9月份通過了國(guó)家GMP認證檢查。
車(chē)間設備60多(duō)台，其中(zhōng)進口設備多(duō)台，完全滿足現有(yǒu)品種的工(gōng)藝需求。一條“一帶二”的洗/烘/灌/軋聯動生産(chǎn)線(xiàn)，配制系統可(kě)以随生産(chǎn)工(gōng)藝要求組合，極大豐富了配制系統的多(duō)功能(néng)性。
車(chē)間于2016年12月首次通過英國(guó)MHRA GMP檢查。并于2018年12月順利通過英國(guó)MHRA GMP複審。
三車(chē)間自2013年開始建造，按照GMP标準要求，全面系統地改造成小(xiǎo)容量無菌注射劑車(chē)間。改造期間通過不斷的技(jì )術改造、技(jì )術投入和發展創新(xīn)，在2014年初順利通過國(guó)家GMP認證。
三車(chē)間主要用(yòng)于生産(chǎn)小(xiǎo)容量注射劑，車(chē)間整體(tǐ)劃分(fēn)為(wèi)五個區(qū)域，分(fēn)别為(wèi)A級區(qū)、B級區(qū)、C級區(qū)、D級區(qū)和E級區(qū)。A級區(qū)主要是隧道滅菌烘箱和灌封機設備層流下；B級區(qū)為(wèi)灌封背景區(qū)域和輔助功能(néng)間；C級區(qū)主要為(wèi)稱量、配制、容器滅菌；D級區(qū)為(wèi)洗瓶；E級區(qū)為(wèi)燈檢、檢漏、貼标。各級别的人流、物(wù)流通道分(fēn)别設置，防止交叉污染，采用(yòng)門禁系統對進入車(chē)間人員進行控制，各級别的主要操作(zuò)區(qū)有(yǒu)實時錄像監控，并在高風險區(qū)域安(ān)裝(zhuāng)在線(xiàn)粒子、浮遊菌、實時微生物(wù)監測系統，嚴格監控生産(chǎn)環境。
生産(chǎn)設備先進完善，生産(chǎn)車(chē)間的設備無論是進口設備還是國(guó)産(chǎn)設備均為(wèi)相應水準的最先進設備，從選型開始到驗證完畢均嚴格按GMP的要求進行，以達到生産(chǎn)技(jì )術的要求，滿足産(chǎn)品質(zhì)量的需要，同時有(yǒu)利于生産(chǎn)操作(zuò)、便于維修、拆洗和日常保養。
一年來，三車(chē)間不斷總結自身管理(lǐ)經驗，在學(xué)習借鑒先進企業車(chē)間管理(lǐ)方法的基礎上，建立“突出層次性、注重實效性、強化責任制，便于監督、考核”的總體(tǐ)原則。建立并完善了文(wén)件系統，包括：工(gōng)藝規程、SOP、驗證文(wén)件、技(jì )術标準等，與車(chē)間的硬件系統完全配套，經受住了認證的檢驗。通過加強内部控制，不斷消除“管理(lǐ)短闆”，在内控建設、質(zhì)量風險控制、成本費用(yòng)控制、安(ān)全生産(chǎn)管理(lǐ)、主管幹部管理(lǐ)等方面取得了重要進展。
已于2016年12月通過了MHRA審計。
