我(wǒ)們聞名于創新。
在藥品研究和開(kāi)發中(zhōng)扮演着重要角色，盡管起步較晚，但在短短幾年内，我(wǒ)們已經獨樹(shù)一(yī)幟。核心工(gōng)作是在既定時間内開(kāi)發出具有技術難度的仿制藥。在緻力于開(kāi)發各種類型産品的同時，我(wǒ)們重點開(kāi)發緩控釋制劑，緻力于脂質體(tǐ)、微乳、凍幹粉針、滲透泵型制劑等。我(wǒ)們的研發人員(yuán)與商(shāng)務開(kāi)發團隊緊密合作，提出具有創新性的概念和思想。即緻力于開(kāi)發滿足市場需求的産品，也在其協同治療領域拓展。每年投入銷售額的5%用于研究和開(kāi)發。研發團隊超過100人，來自于各個研發中(zhōng)心，包括配方研發和分(fēn)析研發，是一(yī)支擁有尖端技術的團隊。研發人員(yuán)在開(kāi)發高難度、高技術含量的仿制制劑和原料藥中(zhōng)具有豐富的經驗。在如此短暫的時間跨度裏，我(wǒ)們已經在藥代動力學和生(shēng)物(wù)等效性研究中(zhōng)積累了豐富的專業知(zhī)識和技術經驗，使得我(wǒ)們能順利地将仿制藥推進國際市場。目标市場主要對準美國、歐洲、中(zhōng)國以及其他一(yī)些藥政和非藥政國家或地區，同時，研究人員(yuán)也參與各種技術轉移和委托生(shēng)産相關工(gōng)作。在研發團隊提供的持續不斷和系統性的技術支持下(xià)，世橋生(shēng)物(wù)的明天将更加輝煌。
分(fēn)析研發
分(fēn)析研發部擁有實力雄厚的實驗室和技術娴熟的檢驗員(yuán)，開(kāi)展符合國内外(wài)法規要求的、cGMP/GLP條件下(xià)的分(fēn)析工(gōng)作。實驗室配備了技術先進的儀器，由訓練有素的人員(yuán)操作和維護經過驗證的儀器。
按法規市場要求，如USFDA、 MHRA、 TGA、中(zhōng)國及其它國家，研發和驗證檢驗方法；檢驗包括：API、原輔料、成品、穩定性研究和清潔研究等。分(fēn)析方法驗證均按照ICH和其它法規要求進行。
按照已批準的方案做分(fēn)析方法轉移，包括其它實驗室轉移至我(wǒ)們實驗室，或從我(wǒ)們實驗室轉移至其它實驗室。我(wǒ)們可做項目轉移、技術轉移或場地轉移要求的所有檢驗；也可做從實驗室批次至放(fàng)大(dà)批次的處方篩選檢驗。我(wǒ)們的工(gōng)作與質量控制和合作實驗室關系密切，爲合作實驗室提供培訓、方案和文件，使其有資(zī)質對樣品測試。檢驗員(yuán)按照公司要求接受内部、外(wài)部培訓，讓具有專業的培訓師提供能提高員(yuán)工(gōng)知(zhī)識與技能的培訓。穩定性實驗室擁有多個穩定性箱， 其中(zhōng)數個是可步入式穩定性箱；光照箱用于儲存适合于區域I、區域II、區域III和區域IV穩定性儲存條件的樣品。穩定性箱配有持續監控、警報器和緊急事件短信自動發送系統并有充足的故障後備系統。實驗室儀器主要包括：
· 高效液相色譜與質譜分(fēn)析儀(HPLC-MS)
. 高效液相色譜儀(HPLC)
· 薄層色譜儀(TLC)
· 離(lí)子層析儀(IC)
· 氣相色譜儀(GC)
· 溶出儀（1法、2法和3法）
· 紫外(wài)可見光譜儀(UV)
· 紅外(wài)光譜儀(IR)
· 馬爾文粒度分(fēn)析儀
· 卡爾費(fèi)休滴定儀
· 微量分(fēn)析天平、半微量分(fēn)析天平
合成研發
合成部擁有三間合成實驗室，儀器設備先進，可獨立完成從克級至公斤級原料藥合成工(gōng)藝的開(kāi)發和優化。并配合API車(chē)間進行中(zhōng)試放(fàng)大(dà)、注冊和驗證批生(shēng)産，以及商(shāng)業化生(shēng)産。目前，合成部有6個在研項目，目标市場爲中(zhōng)國、美國和歐洲。其中(zhōng)，一(yī)種新藥用輔料已獲得國家食品藥品監督管理總批準的“藥物(wù)臨床實驗批件”。此外(wài)，已有多個原料藥獲得生(shēng)産批件，其中(zhōng)兩個原料藥已進入報産階段。合成部除自主開(kāi)發外(wài)還與多家公司合作開(kāi)發新項目，爲公司及外(wài)部提供最高質量和最大(dà)價值的API産品。
制劑研發
世橋是一(yī)個具備創新性的制藥公司，緻力于仿制藥和創新型藥物(wù)給藥系統的開(kāi)發，爲全球醫藥技術提供創新性解決方案。世橋在中(zhōng)國北(běi)京和美國新澤西州均設立有研發基地。世橋擁有裝備精良的現代化研發中(zhōng)心，在國内處于領先水平。我(wǒ)們擁有一(yī)支來自于全球各個國家和地區的高資(zī)曆和高素質的科學家組成的研發隊伍，緻力于産品開(kāi)發。研發策略與國際現行注冊要求接軌，包括采用質量源于設計（QbD）的方法，如實驗設計（DoE）等理念。研發範圍包括（但不限于）滲透泵型傳藥系統、速釋制劑、緩釋制劑、載藥微丸和多種注射劑包括溶液劑、注射微乳、分(fēn)散劑等。如今，具有先進研發設施及全球化業務的世橋正揚帆起航，準備在國際制藥領域以全方位的快速成長抒寫屬于自己的篇章。
研發論文
