注冊部由具有不同背景,受過良好專業技能培訓的人員(yuán)組成,對公司與藥監部門溝通,了解國内外(wài)藥品法務事宜,注冊各類藥品以及高效處理在線質詢起到橋梁作用。
主要職責:
确保産品開(kāi)發遵守法規;
确保産品上市與相關部門協調溝通;
确保産品上市後信息反饋。
世橋有多個産品先後通過中(zhōng)國藥監局審查,現在有多個産品準備在中(zhōng)國、歐洲、澳大(dà)利亞、加拿大(dà)和美國申報。我(wǒ)們目前已經通過了英國MHRA、美國FDA的認證。