注冊部由具(jù)有(yǒu)不同背景,受過良好專業技(jì )能(néng)培訓的人員組成,對公(gōng)司與藥監部門溝通,了解國(guó)内外藥品法務(wù)事宜,注冊各類藥品以及高效處理(lǐ)在線(xiàn)質(zhì)詢起到橋梁作(zuò)用(yòng)。
主要職責:
确保産(chǎn)品開發遵守法規;
确保産(chǎn)品上市與相關部門協調溝通;
确保産(chǎn)品上市後信息反饋。
世橋有(yǒu)多(duō)個産(chǎn)品先後通過中(zhōng)國(guó)藥監局審查,現在有(yǒu)多(duō)個産(chǎn)品準備在中(zhōng)國(guó)、歐洲、澳大利亞、加拿(ná)大和美國(guó)申報。我們目前已經通過了英國(guó)MHRA、美國(guó)FDA的認證。