氟伐他汀鈉緩釋片喜獲美國FDA上市許可（ANDA APPROVAL）

       經過公司各部門的通力合作，氟伐他汀鈉緩釋片（80mg）于2021年04月26日喜獲美國FDA仿制藥上市許可（ANDA APPROVAL），這是世橋生(shēng)物(wù)第3個在美國上市銷售的産品。

       我(wǒ)公司的氟伐他汀鈉緩釋片（80mg）是仿制原研産品來适可®而研發的，擁有自主組合物(wù)處方專利保護。 

       氟伐他汀鈉緩釋片（80mg）作爲中(zhōng)美共線産品，我(wǒ)公司已同步在國内注冊申報。這次FDA的批準，是對世橋生(shēng)物(wù)國際化平台的認可，同時大(dà)大(dà)加速國内的批準上市進度。

       氟伐他汀是羟甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑，用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者。氟伐他汀不但具有良好的調脂作用，還能有效保護血管内皮，降低高血壓患者頸動脈内中(zhōng)膜厚度。氟伐他汀經肝髒清除，僅有不到6％的藥物(wù)進入尿中(zhōng)，與同類産品比較，長期用藥對腎功能影響很小(xiǎo)，是臨床首選的安全有效的一(yī)線血脂調節藥。

       世橋生(shēng)物(wù)将繼續加強國内和海外(wài)市場的産品開(kāi)發、生(shēng)産，造福人類。