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氟伐他汀鈉緩釋片喜獲國家藥品監督管理局上市許可

發布時間:2021-10-26 16:22:00   來源:    浏覽次數:

經過公司各部門的通力合作,氟伐他汀鈉緩釋片(80mg)于20211026日喜獲國家藥品監督管理局上市許可。氟伐他汀鈉緩釋片(80mg)作爲中(zhōng)美共線産品,已于20210426日獲得美國FDA的上市許可(ANDA APPROVAL)。

我(wǒ)公司的氟伐他汀鈉緩釋片(80mg)是仿制原研産品來适可®而研發的,擁有自主組合物(wù)處方專利保護。

氟伐他汀是羟甲基戊二酰輔酶AHMG-CoA)還原酶抑制劑,用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常(Fredricksona及Ⅱb型)的患者。氟伐他汀不但具有良好的調脂作用,還能有效保護血管内皮,降低高血壓患者頸動脈内中(zhōng)膜厚度。氟伐他汀經肝髒清除,僅有不到6%的藥物(wù)進入尿中(zhōng),與同類産品比較,長期用藥對腎功能影響很小(xiǎo),是臨床首選的安全有效的一(yī)線血脂調節藥。

世橋生(shēng)物(wù)将繼續加強國内和海外(wài)市場的産品開(kāi)發、生(shēng)産,造福人類。


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