新(xīn)版GMP頒布後,北京世橋生物(wù)制藥有(yǒu)限公(gōng)司堅持以點帶面,并放大歐盟GMP認證效應,積極組織公(gōng)司員工(gōng)認真學(xué)習新(xīn)版GMP的内容,并根據GMP規範要求,搶時間,争進度,投入3500多(duō)萬元資金對三車(chē)間廠房硬件進行技(jì )術改造,全面開啓公(gōng)司新(xīn)版GMP認證之路。
2014年1月14日至17日,國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局對公(gōng)司的小(xiǎo)容量注射劑(三車(chē)間),進行了新(xīn)版GMP認證檢查工(gōng)作(zuò)。公(gōng)司的産(chǎn)品質(zhì)量體(tǐ)系又(yòu)經受住了一次嚴格的考驗,順利通過了現場認證檢查。2014年4月22日獲得了新(xīn)版GMP認證的證書。
北京世橋現已通過新(xīn)版GMP大考,跨入藥品生産(chǎn)的高門檻,标志(zhì)着公(gōng)司的質(zhì)量管理(lǐ)水平和産(chǎn)品質(zhì)量有(yǒu)了新(xīn)的提升,确保了産(chǎn)品的市場競争力。今後世橋還将繼續完善的質(zhì)量體(tǐ)系,加速企業發展,向美國(guó)FDA看齊,在質(zhì)量管理(lǐ)的更高水平上與國(guó)際接軌,同時主動參與國(guó)際醫(yī)藥市場的競争,瞄準國(guó)際前沿和世界先進水平,加速公(gōng)司藥品生産(chǎn)國(guó)際認證進程,加快産(chǎn)品進入國(guó)際主流市場的步伐!”
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