新版GMP頒布後,北(běi)京世橋生(shēng)物(wù)制藥有限公司堅持以點帶面,并放(fàng)大(dà)歐盟GMP認證效應,積極組織公司員(yuán)工(gōng)認真學習新版GMP的内容,并根據GMP規範要求,搶時間,争進度,投入3500多萬元資(zī)金對三車(chē)間廠房硬件進行技術改造,全面開(kāi)啓公司新版GMP認證之路。
2014年1月14日至17日,國家食品藥品監督管理總局對公司的小(xiǎo)容量注射劑(三車(chē)間),進行了新版GMP認證檢查工(gōng)作。公司的産品質量體(tǐ)系又(yòu)經受住了一(yī)次嚴格的考驗,順利通過了現場認證檢查。2014年4月22日獲得了新版GMP認證的證書(shū)。
北(běi)京世橋現已通過新版GMP大(dà)考,跨入藥品生(shēng)産的高門檻,标志(zhì)着公司的質量管理水平和産品質量有了新的提升,确保了産品的市場競争力。今後世橋還将繼續完善的質量體(tǐ)系,加速企業發展,向美國FDA看齊,在質量管理的更高水平上與國際接軌,同時主動參與國際醫藥市場的競争,瞄準國際前沿和世界先進水平,加速公司藥品生(shēng)産國際認證進程,加快産品進入國際主流市場的步伐!”
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