氟伐他(tā)汀鈉緩釋片喜獲美國(guó)FDA上市許可(kě)（ANDA APPROVAL）

       經過公(gōng)司各部門的通力合作(zuò)，氟伐他(tā)汀鈉緩釋片（80mg）于2021年04月26日喜獲美國(guó)FDA仿制藥上市許可(kě)（ANDA APPROVAL），這是世橋生物(wù)第3個在美國(guó)上市銷售的産(chǎn)品。

       我公(gōng)司的氟伐他(tā)汀鈉緩釋片（80mg）是仿制原研産(chǎn)品來适可(kě)®而研發的，擁有(yǒu)自主組合物(wù)處方專利保護。 

       氟伐他(tā)汀鈉緩釋片（80mg）作(zuò)為(wèi)中(zhōng)美共線(xiàn)産(chǎn)品，我公(gōng)司已同步在國(guó)内注冊申報。這次FDA的批準，是對世橋生物(wù)國(guó)際化平台的認可(kě)，同時大大加速國(guó)内的批準上市進度。

       氟伐他(tā)汀是羟甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑，用(yòng)于飲食未能(néng)完全控制的原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者。氟伐他(tā)汀不但具(jù)有(yǒu)良好的調脂作(zuò)用(yòng)，還能(néng)有(yǒu)效保護血管内皮，降低高血壓患者頸動脈内中(zhōng)膜厚度。氟伐他(tā)汀經肝髒清除，僅有(yǒu)不到6％的藥物(wù)進入尿中(zhōng)，與同類産(chǎn)品比較，長(cháng)期用(yòng)藥對腎功能(néng)影響很(hěn)小(xiǎo)，是臨床首選的安(ān)全有(yǒu)效的一線(xiàn)血脂調節藥。

       世橋生物(wù)将繼續加強國(guó)内和海外市場的産(chǎn)品開發、生産(chǎn)，造福人類。