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氟伐他(tā)汀鈉緩釋片喜獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局上市許可(kě)

發布時間:2021-10-26 16:22:00   來源:    浏覽次數:

經過公(gōng)司各部門的通力合作(zuò),氟伐他(tā)汀鈉緩釋片(80mg)于20211026日喜獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局上市許可(kě)。氟伐他(tā)汀鈉緩釋片(80mg)作(zuò)為(wèi)中(zhōng)美共線(xiàn)産(chǎn)品,已于20210426日獲得美國(guó)FDA的上市許可(kě)(ANDA APPROVAL)。

我公(gōng)司的氟伐他(tā)汀鈉緩釋片(80mg)是仿制原研産(chǎn)品來适可(kě)®而研發的,擁有(yǒu)自主組合物(wù)處方專利保護。

氟伐他(tā)汀是羟甲基戊二酰輔酶AHMG-CoA)還原酶抑制劑,用(yòng)于飲食未能(néng)完全控制的原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常(Fredricksona及Ⅱb型)的患者。氟伐他(tā)汀不但具(jù)有(yǒu)良好的調脂作(zuò)用(yòng),還能(néng)有(yǒu)效保護血管内皮,降低高血壓患者頸動脈内中(zhōng)膜厚度。氟伐他(tā)汀經肝髒清除,僅有(yǒu)不到6%的藥物(wù)進入尿中(zhōng),與同類産(chǎn)品比較,長(cháng)期用(yòng)藥對腎功能(néng)影響很(hěn)小(xiǎo),是臨床首選的安(ān)全有(yǒu)效的一線(xiàn)血脂調節藥。

世橋生物(wù)将繼續加強國(guó)内和海外市場的産(chǎn)品開發、生産(chǎn),造福人類。


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