氟伐他(tā)汀鈉緩釋片順利通過GMP符合性檢查

2022年4月29日，我公(gōng)司産(chǎn)品氟伐他(tā)汀鈉緩釋片（國(guó)藥準字H20213801）順利通過北京市藥品監督管理(lǐ)局産(chǎn)品上市前為(wèi)期四天的GMP符合性現場檢查。

氟伐他(tā)汀鈉緩釋片為(wèi)我公(gōng)司的中(zhōng)美共線(xiàn)産(chǎn)品，該産(chǎn)品已于2021年6月在美國(guó)上市銷售。此次通過市局GMP符合性檢查，意味着該産(chǎn)品将在國(guó)内正式上市銷售。

我公(gōng)司按照中(zhōng)國(guó)、歐盟（英國(guó)）及美國(guó)FDA的監管要求，建立完善且先進的生産(chǎn)/質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系。該體(tǐ)系不僅符合國(guó)内GMP要求，同時達到了國(guó)際先進水平，為(wèi)國(guó)内外上市的産(chǎn)品提供強有(yǒu)力的質(zhì)量保障，為(wèi)企業在當前激烈的市場競争中(zhōng)赢得了機會，更為(wèi)企業快速發展打下了堅實基礎。