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左乙拉西坦注射用濃溶液喜獲國家藥品監督管理局上市許可

發布時間:2022-06-28 17:17:00   來源:    浏覽次數:

2022年6月28日,我(wǒ)公司産品左乙拉西坦注射用濃溶液(5ml:500mg)喜獲國家藥品監督管理局藥品上市許可。

我(wǒ)公司的左乙拉西坦注射用濃溶液(5ml:500mg)是按照質量和療效一(yī)緻性評價技術要求以原研産品開(kāi)浦蘭® (Keppra®)爲參比制劑研制而成。

左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生(shēng)物(wù),可抑制海馬癫痫樣突發放(fàng)電,而對正常的神經元興奮性無影響,可能選擇性地抑制癫痫樣突發放(fàng)電超同步化和癫痫發作的傳播。本品用于成人及4歲以上兒童癫痫患者部分(fēn)性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的治療,可在患者暫時無法應用口服制劑時替代給藥。

世橋生(shēng)物(wù)将繼續加強國内和海外(wài)市場的産品開(kāi)發、生(shēng)産,造福人類。

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