2022年8月10日,我公(gōng)司産(chǎn)品複方氨基酸(19)丙谷二肽注射液,規格:250ml:25g(氨基酸/丙谷二肽),喜獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品上市許可(kě),批準文(wén)号為(wèi):國(guó)藥準字H20220018。
複方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(簡稱“20AA”)是按照化學(xué)藥品原1.5類批準的新(xīn)的複方制劑,經過多(duō)年的臨床研究和堅持,終于獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)的批準。
本品由19種氨基酸和丙氨酰谷氨酰胺組成,可(kě)提供比較完全的20種必需和非必需氨基酸,包括半胱氨酸、牛磺酸、酪氨酸、谷氨酰胺,氨基酸比例接近雞蛋全蛋氨基酸比例,組方合理(lǐ),處方中(zhōng)不含抗氧劑。擁有(yǒu)“新(xīn)型複方氨基酸組合物(wù)”和“一種氨基酸組合物(wù)”專利,是國(guó)内唯一完成臨床試驗的氨基酸類注射液,臨床研究組長(cháng)單位為(wèi)北京協和醫(yī)院。
本品在臨床上使用(yòng)範圍廣(可(kě)全科(kē)使用(yòng)),适應症為(wèi)腸内營養不可(kě)行、不足或禁忌時的成人患者提供腸外營養,補充氨基酸。本品含有(yǒu)丙氨酰谷氨酰胺,适用(yòng)于成人創傷患者。
本品不僅可(kě)滿足機體(tǐ)合成蛋白質(zhì)的需求,有(yǒu)助于改善氮平衡和蛋白質(zhì)營養狀況,而且可(kě)以保護胃腸功能(néng),提高機體(tǐ)的抗氧化能(néng)力,增強機體(tǐ)的免疫機能(néng),預防感染,促進傷口愈合,維持機體(tǐ)正常生理(lǐ)機能(néng)。
世橋生物(wù)将繼續走産(chǎn)學(xué)研的藥品開發途徑,加強國(guó)内和海外市場的産(chǎn)品開發、生産(chǎn),造福人類。
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