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複方氨基酸(19)丙谷二肽注射液 喜獲國家藥品監督管理局藥品上市許可

發布時間:2022-08-15 11:08:00   來源:    浏覽次數:

  2022年8月10日,我(wǒ)公司産品複方氨基酸(19)丙谷二肽注射液,規格:250ml:25g(氨基酸/丙谷二肽),喜獲國家藥品監督管理局藥品上市許可,批準文号爲:國藥準字H20220018。

  複方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(簡稱“20AA”)是按照化學藥品原1.5類批準的新的複方制劑,經過多年的臨床研究和堅持,終于獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準。    

  本品由19種氨基酸和丙氨酰谷氨酰胺組成,可提供比較完全的20種必需和非必需氨基酸,包括半胱氨酸、牛磺酸、酪氨酸、谷氨酰胺,氨基酸比例接近雞蛋全蛋氨基酸比例,組方合理,處方中(zhōng)不含抗氧劑。擁有“新型複方氨基酸組合物(wù)”和“一(yī)種氨基酸組合物(wù)”專利,是國内唯一(yī)完成臨床試驗的氨基酸類注射液,臨床研究組長單位爲北(běi)京協和醫院。

  本品在臨床上使用範圍廣(可全科使用),适應症爲腸内營養不可行、不足或禁忌時的成人患者提供腸外(wài)營養,補充氨基酸。本品含有丙氨酰谷氨酰胺,适用于成人創傷患者。

  本品不僅可滿足機體(tǐ)合成蛋白(bái)質的需求,有助于改善氮平衡和蛋白(bái)質營養狀況,而且可以保護胃腸功能,提高機體(tǐ)的抗氧化能力,增強機體(tǐ)的免疫機能,預防感染,促進傷口愈合,維持機體(tǐ)正常生(shēng)理機能。

  世橋生(shēng)物(wù)将繼續走産學研的藥品開(kāi)發途徑,加強國内和海外(wài)市場的産品開(kāi)發、生(shēng)産,造福人類。


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