北京世橋生物(wù)制藥有(yǒu)限公(gōng)司順利通過美國(guó)FDA現場檢查

   2023年10月16日至10月27日，我公(gōng)司接受了美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局（簡稱，美國(guó)FDA）的現場檢查。檢查内容包括産(chǎn)品批準前的注冊核查以及已批準産(chǎn)品的GMP符合性檢查等。檢查範圍涵蓋質(zhì)量、生産(chǎn)、設備設施、實驗室控制、物(wù)料及包裝(zhuāng)标簽等六大體(tǐ)系。
    2024年01月25日，我公(gōng)司收到了美國(guó)FDA出具(jù)的正式函件通知，确認世橋生物(wù)符合cGMP的要求，順利通過了現場檢查。此次順利通過美國(guó)FDA現場檢查，表明世橋生物(wù)的GMP質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系持續達到國(guó)際先進水平。
    世橋生物(wù)将繼續加強國(guó)内和海外市場産(chǎn)品的研究開發及生産(chǎn)，造福人類。