2023年10月16日至10月27日,我(wǒ)公司接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱,美國FDA)的現場檢查。檢查内容包括産品批準前的注冊核查以及已批準産品的GMP符合性檢查等。檢查範圍涵蓋質量、生(shēng)産、設備設施、實驗室控制、物(wù)料及包裝标簽等六大(dà)體(tǐ)系。
2024年01月25日,我(wǒ)公司收到了美國FDA出具的正式函件通知(zhī),确認世橋生(shēng)物(wù)符合cGMP的要求,順利通過了現場檢查。此次順利通過美國FDA現場檢查,表明世橋生(shēng)物(wù)的GMP質量管理體(tǐ)系持續達到國際先進水平。
世橋生(shēng)物(wù)将繼續加強國内和海外(wài)市場産品的研究開(kāi)發及生(shēng)産,造福人類。
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