左乙拉西坦注射用(yòng)濃溶液喜獲菲律賓衛生部上市許可(kě)

     2022年12月05日，我公(gōng)司産(chǎn)品左乙拉西坦注射用(yòng)濃溶液（500mg/5ml）喜獲菲律賓衛生部食品藥品管理(lǐ)局的藥品上市許可(kě)。

    我公(gōng)司的左乙拉西坦注射用(yòng)濃溶液（500mg/5ml）是按照質(zhì)量和療效一緻性評價技(jì )術要求以原研産(chǎn)品開浦蘭® (Keppra®)為(wèi)參比制劑研制而成，其産(chǎn)品質(zhì)量和療效不低于原研。

    左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物(wù)，可(kě)抑制海馬癫痫樣突發放電(diàn)，而對正常的神經元興奮性無影響，可(kě)能(néng)選擇性地抑制癫痫樣突發放電(diàn)超同步化和癫痫發作(zuò)的傳播。本品用(yòng)于成人及4歲以上兒童癫痫患者部分(fēn)性發作(zuò)（伴或不伴繼發性全面性發作(zuò)）的治療，可(kě)在患者暫時無法應用(yòng)口服制劑時替代給藥。

    全球生命健康永不止步。未來，我們期待更多(duō)高質(zhì)量、高水平的藥品在全球市場上獲得批準，并為(wèi)全球患者帶來更好的醫(yī)療保障。

    世橋生物(wù)将繼續加強國(guó)内和海外市場的産(chǎn)品開發、生産(chǎn)，造福人類。